İlaç Patentlerinin Hükümsüzlüğü Ömer Faruk Erol  - Kitap

İlaç Patentlerinin Hükümsüzlüğü

1. Baskı, 
Şubat 2026
Kitabın Detayları
Dili:
Türkçe
Ebat:
17x25
Sayfa:
329
Barkod:
9786050524963
Kapak Türü:
Karton Kapaklı
Fiyatı:
750,00
Temin süresi 2-3 gündür.
Kitabın Açıklaması
Eser, ilaç sektöründe patent korumasının hukuki ve teknik boyutlarını derinlemesine inceleyen, uygulamaya ve akademiye yönelik kapsamlı bir başvuru kaynağıdır. Eser, özellikle 6769 sayılı Sınai Mülkiyet Kanunu ile Avrupa Patent Sözleşmesi (EPC) hükümlerini karşılaştırmalı olarak ele almakta; Avrupa Patent Ofisi (EPO) Temyiz Kurulu kararları ile Türk yargı uygulamalarını somut örneklerle analiz etmektedir.
Eser, yalnızca teorik bilgiyle sınırlı kalmayıp, uygulamada karşılaşılan uyuşmazlıkların çözümüne ışık tutan somut dava analizleri ve karar incelemeleri sunar. - Teknik ve Hukuki Derinlik: Polimorflar, tuzlar, optik izomerler, formülasyonlar ve kombinasyonlara ilişkin buluş basamağı değerlendirmelerinde Avrupa uygulamasının detaylı incelenmesi, kitabı uygulayıcılar için değerli kılar. - Sektörel Hassasiyet: İlaç sektörünün uzun ruhsatlandırma süreçleri, veri imtiyazı ve ek koruma mekanizmaları gibi kendine özgü dinamikleri dikkate alınarak, yeniliğin korunması ile rekabetin sürdürülmesi arasındaki hassas denge çok boyutlu olarak ele alınır.
Kitap, temel kavramlardan başlayarak ilaç patentlerinin hükümsüzlüğüne kadar uzanan geniş bir yelpazede konuları işler: - Patent ve Buluş Kavramları: Buluşun tanımı, unsurları, patentle korunması ve faydalı model koruması gibi temel bilgiler sunulur. - Ulusal ve Uluslararası Mevzuat: Paris Sözleşmesi, TRIPS, PCT ve EPC gibi uluslararası antlaşmaların ilaç patentlerine etkisi detaylandırılır. - Patent Verilebilirlik Kriterleri: Yenilik, buluş basamağı ve sanayiye uygulanabilirlik kriterleri; özellikle ilaçlara özgü polimorflar, tuzlar, izomerler ve formülasyonlar açısından incelenir. - İlaç Sektörü ve Patent Türleri: İlaçların piyasaya sürülmesi, patentle korunması, ikincil patentler, veri imtiyazı ve ek koruma sertifikaları gibi güncel konulara yer verilir. - Hükümsüzlük Davaları: İlaç patentlerinde hükümsüzlük gerekçeleri, ulusal ve Avrupa uygulamaları, somut dava örnekleri ve mahkeme kararlarıyla birlikte değerlendirilir.
Kitabın Konu Başlıkları
.
Temel Kavramlar ve Terminoloji
.
Patent Verilebilirlik Kriterleri
.
İlaçlar, İlaç Sektörü ve İlaçların Korunması
.
İtiraz ve Hükümsüzlük
Kitabın İçindekileri
TAKDİM 
ÖNSÖZ 
TABLOLARIN LİSTESİ 
ŞEKİLLERİN LİSTESİ 
SİMGELER VE KISALTMALAR 
GİRİŞ 
TEMEL KAVRAMLAR VE TERMİNOLOJİ 
1.1. Buluş Kavramı: Buluşun Tanımı, Unsurları ve Teknik Problem Çözme Açısından Önemi 
1.2. Buluşun Unsurları ve Özellikleri 
1.3. Buluşların Patentle Korunması 
1.4. Faydalı Model Koruması 
1.5. Türkiye'de Buluşların Korunmasıyla İlgili Mevzuatın Gelişimi 
1.6. Patent Başvuru İşlemlerine Yönelik Uluslararası Antlaşmalar 
 1.6.1. Paris Sözleşmesi 
 1.6.2. Dünya Ticaret Örgütü (DTÖ) Kuruluş Antlaşması ve GATT/TRIPS 
  1.6.2.1. TRIPS Anlaşması 
  1.6.2.2. Patent İşbirliği Antlaşması (PCT) 
  1.6.2.3. Avrupa Patent Sözleşmesi (EPC) 
  1.6.2.4. Strazburg Anlaşması (IPC) ve Ortak Patent Sınıflandırması (CPC) 
1.7. Patent ve Faydalı Model Başvurusu ve Şartları 
 1.7.1. Başvuru Unsurları 
  1.7.1.1. Tarifname 
  1.7.1.2. İstemler 
   1.7.1.2.1. İstem Türleri 
  1.7.1.3. İlaç Buluşlarında Kullanılan Bazı İstem Türleri 
   1.7.1.3.1. Markush Tipi İstemler 
   1.7.1.3.2. Reach–through istemler 
   1.7.1.3.3. Dozaj Rejimleri 
  1.7.1.4. İlaçlarla İlgili Kullanım İstemleri 
   1.7.1.4.1. Amaçla Sınırlı İstemler 
   1.7.1.4.2. Amaçla Sınırlı Usul İstemleri 
   1.7.1.4.3. Amaçla Sınırlı Ürün İstemleri 
   1.7.1.4.4. Usul Yoluyla Ürün İstemleri 
  1.7.1.5. Özet 
PATENT VERİLEBİLİRLİK KRİTERLERİ 
2.1. Yenilik 
2.2. Buluş Basamağı 
 2.2.1. Problem Çözüm Yaklaşımı 
2.3. İlaç Patentlerinde Buluş Basamağı Kriterinin Uygulanmasında Özellikli Haller 
 2.3.1. Polimorflar 
 2.3.2. Tuzlar, Esterler ve Eterler 
 2.3.3. Optik İzomerler–Enantiyomerler 
 2.3.4. Aktif Metabolitler ve Ön İlaçlar 
 2.3.5. Formülasyonlar (Bileşimler), Kompozisyonlar 
 2.3.6. Kombinasyonlar 
2.4. Sanayiye Uygulanabilirlik 
İLAÇLAR, İLAÇ SEKTÖRÜ VE İLAÇLARIN KORUNMASI 
3.1. İlaçların Piyasaya Sürülmesi ve Ticarileşmesi 
3.2. İlacın Önemi ve Patent ile İlişkisi 
3.3. İlacın Korunması 
 3.3.1. İlacın Patentle Korunması ve İlaç Patenti Türleri 
  3.3.1.1. Ürün Patentleri 
  3.3.1.2. Usul Patentleri 
  3.3.1.3. Endikasyon Patentleri 
 3.3.2. İlaçta İkincil Patentler 
3.4. İlaçta Test Verilerinin Korunması 
 3.4.1. Veri İmtiyazı 
 3.4.2. Bolar İstisnası 
 3.4.3. Ek Patent Süresi (Supplementary Protection Certificate–SPC) 
 3.4.4. Geriye Dönük (Pipeline) Koruma 
İTİRAZ VE HÜKÜMSÜZLÜK 
4.1. Hükümsüzlük Kavramı ve İlaç Patentlerinde Hükümsüzlük 
 4.1.1. Hükümsüzlük Gerekçeleri 
  4.1.1.1. Patent konusu, 82 ve 83. maddelere göre patent verilebilirlik şartlarını taşımıyorsa 
   4.1.1.1.1. SMK’nın 82. Maddesine Göre Patentlenebilir Olmayan Buluşlar 
   4.1.1.1.2. Patentlenebilirlik kriterlerinin bulunmaması (SMK madde 83) 
  4.1.1.2. Buluş, 92. maddenin birinci, ikinci ve üçüncü fıkraları uyarınca yeteri kadar açıklanmamışsa 
  4.1.1.3. Patent konusu, başvurunun ilk hâlinin kapsamını aşıyorsa veya patentin, 91. maddeye göre yapılan bölünmüş bir başvuruya veya 110. maddenin üçüncü fıkrasının (b) bendine göre yapılan bir başvuruya dayanması durumunda en önceki başvurunun ilk hâlinin kapsamını aşıyorsa 
  4.1.1.4. Patent sahibinin, 109. maddeye göre patent isteme hakkına sahip olmadığı ispatlanmışsa 
   4.1.1.4.1. Uyuşmazlıkların Yargı Önünde Çözülmesi 
   4.1.1.4.2. Başvuru İşlemleri Sırasında Açılacak Davalar 
   4.1.1.4.3. Davacının Talepte Bulunmaması Durumu 
   4.1.1.4.4. Başvuru İşlemlerinin Durdurulması 
   4.1.1.4.5. Başvurunun Geri Çekilmesi 
   4.1.1.4.6. Patentin Gaspı Davası 
   4.1.1.4.7. Gasp İddiaları ve Hükümsüzlük 
   4.1.1.4.8. Kesinleşen Kararın Sicile Kaydı ve Yayımı 
   4.1.1.4.9. Lisans Talebi 
   4.1.1.4.10. Gasp Davalarında Delillerin Önemi 
   4.1.1.4.11. Davacının gerçek buluş sahibi olduğunun ispatı 
  4.1.1.5. Patentin Sağladığı Koruma Kapsamı Aşılmışsa 
 4.1.2. Avrupa Patentlerinin Hükümsüzlüğü 
  4.1.2.1. Ulusal Mahkemeler ve Hükümsüzlük Kararları 
   4.1.2.1.1. EPC ve SMK Hükümsüzlük Nedenlerinin Uyumu 
   4.1.2.1.2. Eş Zamanlı Prosedürlerin Yaratabileceği Sorunlar 
   4.1.2.1.3. Ulusal Mahkemede Hükümsüzlük Davası ve EPO Nezdinde Eşzamanlı İtiraz/Temyiz 
   4.1.2.1.4. EPO'nun Hükümsüzlük Kararı 
   4.1.2.1.5. Patent Kapsamının Kısıtlanması Durumu 
   4.1.2.1.6. Bekletici Mesele Olarak EPO İtiraz/Temyiz Süreci 
   4.1.2.1.7. İtiraz Sürecinin Bekletici Mesele Yapılmasının Önemi 
   4.1.2.1.8. İki Sürecin Paralel Yürütülmesi 
   4.1.2.1.9. EPC'nin 138(3). Maddesinin Uygulanabilirliği 
4.2. İlaç Patentinde Hükümsüzlük Kararı Örnekleri 
 4.2.1. TR 2014/02535 Azelastin–Mometazon davası 
  4.2.1.1. Davacının İddiaları 
  4.2.1.2. Davalının Savunmaları 
  4.2.1.3. Mahkemenin Değerlendirmesi 
  4.2.1.4. Mahkemenin Kararı 
 4.2.2. Avrupa Patent Ofisinin Hükümsüzlük Kararı 
  4.2.2.1. Tarafların Görüşleri 
  4.2.2.2. Kurulun Değerlendirmesi 
   4.2.2.2.1. Madde 123(2) EPC (Yeni Konu Ekleme–Kapsam Aşımı) 
   4.2.2.2.2. Madde 83 EPC (Yeterli Açıklama) 
   4.2.2.2.3. Madde 54 EPC (Yenilik) 
   4.2.2.2.4. Madde 56 EPC (Buluş Basamağı) 
  4.2.2.3. Sonuç ve Karar 
 4.2.3. TR 2013 03422 Timolol maleat–Brimonidin tartarat göz damlası davası 
  4.2.3.1. Davacının İddiaları ve Gerekçeleri 
  4.2.3.2. Davalının Savunmaları ve Teknik Argümanları 
  4.2.3.3. Bilirkişi Raporu ve Teknik Değerlendirme 
  4.2.3.4. Mahkemenin Hukuki Değerlendirmesi ve Mevzuat Hükümleri 
  4.2.3.5. Teknik ve Hukuki Açıdan Değerlendirme 
 4.2.4. EP 1496912 B1 Combination of Brimonidine and Timolol for Topical Ophthalmic Use 
  4.2.4.1. En Yakın Teknik Dokümanların Belirlenmesi 
  4.2.4.2. Objektif Teknik Problemin Formülasyonu ve Buluş Basamağı Değerlendirmesi 
 4.2.5. EP1810676B1 Levetiracetam formulations and methods for their manufacture hükümsüzlük kararı 
  4.2.5.1. Yeterli Açıklama Eksikliği Argümanı 
  4.2.5.2. Yenilik İddiası 
  4.2.5.3. Buluş Basamağı İddiası 
  4.2.5.4. Yeterli Açıklama (EPC Madde 83) 
  4.2.5.5. Sonuç ve Değerlendirme 
 4.2.6. TR 2007/06715 T4 Yüksek ilaç yüklü tablet hükümsüzlük kararı 
 4.2.7. EP1501485 B1 High Drug Load Tablet Hükümsüzlük Kararı 
SONUÇ VE DEĞERLENDİRME 
KAYNAKÇA 
KULLANILAN MAHKEME VE TEMYİZ KURULU KARARLARI