YAPAY ZEKÂ KAVRAMI, TEŞHİS VE TEDAVİ KAVRAMLARI, YAPAY ZEKÂNIN TEŞHİS VE TEDAVİDE KULLANILMASI
A. Yapay Zekâ ve Yapay Zekâyla İlgili Kavramlar
23
2. Algoritma, Bilgisayar Programı ve Yazılım
27
B. Yapay Zekânın Özellikleri
40
C. Yapay Zekâ Sistemlerinin Hukuki Niteliği
48
1. Yapay Zekâ Sistemlerinin Eşya Niteliği
48
2. Yapay Zekâ Sistemlerinin Ürün Niteliği
51
a. Avrupa Birliği’nde Ürün Kavramı
52
b. Türk Hukuku’nda Ürün Kavramı
58
3. Teşhis ve Tedavide Kullanılan Yapay Zekâ Sistemlerinin Tıbbi Cihaz
a. Tıbbi Cihazlarla İlgili Düzenlemeler
67
b. Teşhis ve Tedavide Kullanılan Yapay Zekâ Sistemlerinin Tıbbi
Cihaz Olarak Nitelendirilmesi
68
D. Avrupa Birliği’nde Yapay Zekâ ile İlgili Yapılmış Hukuki Çalışmalar
76
1. Avrupa Parlamentosu’nun 16.02.2017 Tarihli Robotik Hakkında
Medeni Hukuk Kurallarına İlişkin Tavsiye Kararı
76
2. Avrupa Ekonomik ve Sosyal Komitesi’nin Yapay Zekâ Hakkındaki
3. Avrupa Komisyonu’nun “Avrupa için Yapay Zekâ Stratejisi” Bildirgesi
80
4. Yapay Zekâ Üst Düzey Uzman Grubu Tarafından Hazırlanan “Güve–
nilir Yapay Zekâ İçin Etik İlkeler”
81
5. Sorumluluk ve Yeni Teknolojiler Uzman Grubu’nun Raporu
82
6. Yapay Zekâ Hakkında Beyaz Kitap ve Yapay Zekâ Sorumluluk Raporu
86
7. Avrupa Parlamentosu’nun Yapay Zekâya İlişkin Hukuki Sorumluluk
Rejimi Hakkında Kararı
88
8. Avrupa Birliği Yapay Zekâ Tüzüğü
92
9. Yapay Zekâ Sorumluluk Direktifi Teklifi
96
10. 2024/2853 sayılı Ürün Sorumluluğu Direktifi
101
II. TEŞHİS VE TEDAVİ KAVRAMLARI
103
A. Teşhis, Tedavi ve Tıbbi Müdahale Kavramları
103
B. Tıbbi Müdahalenin Hukuka Uygunluğu
106
1. Tıbbi Müdahalenin Yetkili Kişiler Tarafından İcra Edilmesi
106
2. Hukuken Öngörülmüş Amaçlara Yönelme
109
3. Aydınlatma Yükümlülüğü ve Rıza
111
a. Aydınlatma Yükümlülüğü
111
(1) Aydınlatma Yükümlülüğünün Kapsamı ve Sınırları
116
(i) Aydınlatma Yükümlülüğünün Kapsamı
116
(ii) Aydınlatma Yükümlülüğünün Sınırları
119
(2) Aydınlatma Yükümlüsü ve Aydınlatılacak Kişi
121
(3) Aydınlatmanın Yöntem ve Zamanı ile İspatı
123
(i) Aydınlatmanın Yöntem ve Zamanı
123
(ii) Aydınlatmanın İspatı
125
(1) Rızanın Açıklanma Şekli ve Zamanı
130
4. Tıbbi Müdahalenin Özen Yükümlülüğüne Uygun Olarak Gerçekleş–
C. Tıbbi Müdahaleden Doğan Hukuki Sorumluluğun Kaynakları
145
1. Hekimin Hukuki Sorumluluğunun Kaynakları
146
a. Hekim ve Hasta Arasında Sözleşme İlişkisi Bulunması
146
(1) Sözleşmenin Hukuki Niteliği
146
(i) Hizmet Sözleşmesi Görüşü
147
(ii) Eser Sözleşmesi Görüşü
150
(iii) Vekalet Sözleşmesi Görüşü
152
(2) Tıbbi Müdahale Sözleşmesinin Kurulması, Hükümleri ve
(i) Sözleşmenin Kurulması
154
(ii) Sözleşmenin Hükümleri
155
(iii) Sözleşmenin Sona Ermesi
163
(3) Tüketici İşlemi Olarak Tıbbi Müdahale Sözleşmesi
165
b. Hekim ve Hasta Arasında Sözleşme İlişkisinin Bulunmaması
171
2. Sağlık Kuruluşunun Hukuki Sorumluluğunun Kaynakları
174
III. YAPAY ZEKÂ SİSTEMLERİNİN TEŞHİS VE TEDAVİDEKİ ROLÜ İLE BU SİSTEM–
A. Yapay Zekâ Sistemlerinin Teşhis ve Tedavideki Rolü
180
B. Teşhis ve Tedavide Kullanılan Yapay Zekâ Sistemlerinin Piyasaya Arzı
185
1. Teşhis ve Tedavide Kullanılan Yapay Zekâ Sistemlerinin Piyasaya
Arzına İlişkin Kurallar
185
a. Tıbbi Cihazların Genel Olarak Piyasaya Arz Edilmeleri
186
b. Tıbbi Cihaz Niteliğindeki Yapay Zekâ Sistemlerinin Sınıflandı–
c. Tıbbi Cihaz Niteliğindeki Yapay Zekâ Sistemlerinin Uygunluk
2. Yapay Zekâ Tüzüğü ve Tıbbi Cihaz Tüzüğü’ne Etkisi
203
TEŞHİS VE TEDAVİDE YAPAY ZEKÂDAN KAYNAKLANAN ZARARDAN SORUMLULUK SEBEPLERİ
I. HEKİMİN HUKUKİ SORUMLULUĞU
211
A. Sözleşmeden Doğan Sorumluluk
213
1. Yapay Zekâ Sistemlerinin Teşhis ve Tedavide Kullanımında Sorum–
luluk Bakımından Önem Arz Eden Durumlar
213
a. Yapay Zekâ Sistemlerinin Teşhis ve Tedavide Kullanımının Hu–
(i) Yapay Zekâ Sistemlerinin Hekimin Bağımsızlığına Etkisi
214
(ii) Tedavi Özgürlüğü Kapsamında Yapay Zekâ Sistemleri–
(2) Hekimin Yükümlülüğünü Şahsen Yerine Getirme İlkesi
Kapsamında Yapay Zekâ Sistemlerinin Kullanılması
220
(3) Aydınlatma Yükümlülüğü ve Rıza
226
b. Hekimin Yapay Zekâ Sistemlerini Kullanımına İlişkin Özen Yü–
(1) Hekimin Yapay Zekâ Sisteminin Seçiminde Özen Yükümlülüğü
230
(2) Hekimin Yapay Zekâ Sisteminin Kullanımında Özen Yü–
(3) Özen Yükümlülüğünün Bir Görünümü Olarak Hekimin Ya–
pay Zekâ Sisteminin Kullanımında Kontrol Yükümlülüğü
233
2. Yapay Zekâ Sisteminin Neden Olduğu Zarardan Dolayı Hekimin So–
rumluluğunun Koşulları
239
a. Hekimin Kendi Eylemleri Nedeniyle Sorumluluğunun Koşulları
239
(1) Borca Aykırı Davranış
239
b. Hekimin Yardımcı Kişilerin Fillerinden Doğan Sorumluluğu
251
(1) Sorumluluğun Esası ve Koşulları
252
(2) Yardımcı Kişilerin Fiillerinden Sorumluluğun Yapay Zekâ
Sistemlerine Uygulanması
258
(i) Yardımcı Kişilerin Fiillerinden Sorumluluğun Doğrudan
(ii) Yardımcı Kişilerin Fiillerinden Sorumluluğun Kıyasen
(iii) İşin Alt Vekile Gördürülmesi Halinde Vekilin Sorumlu–
luğuna İlişkin Hükmün Kıyasen Uygulanması
268
3. İspat ve Zamanaşımı
271
(2) Tıbbi Müdahalelerden Kaynaklanan Davalarda İspat
273
(3) Tıbbi Müdahalelerde Yapay Zekâ Sistemlerinin Kullanılma–
B. Sözleşme Dışı Sorumluluk
280
2. Adam Çalıştıranın Sorumluluğu
281
a. Adam Çalıştıranın Sorumluluğuna İlişkin Genel Esaslar
281
b. Adam Çalıştıranın Sorumluluğunun Yapay Zekâ Sistemleri Ba–
3. Organizasyon Sorumluluğu
289
a. Organizasyon Sorumluluğunun Genel Esasları
289
b. Yapay Zekâ Sistemlerinin Kullanımında Organizasyon Sorumluluğu
297
4. Tehlike Sorumluluğu
298
a. Tehlike Sorumluluğunun Genel Esasları
298
b. Genel Tehlike Sorumluluğunun Yapay Zekâ Sistemleri Bakı–
mından Uygulanabilirliği
304
A. Ürün Sorumluluğunun Tarihsel Gelişimi
309
B. Ürün Sorumluluğunun Koşulları
312
2. Hata (Uygunsuzluk)
318
a. 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanu–
nu’nda Yer Alan Uygunsuzluk Kavramının Tespiti
318
b. Yapay Zekâ Tabanlı Tıbbi Cihazlarda Hata
321
(1) Hata Kavramının Belirlenmesine İlişkin Genel Esaslar
321
(2) Hatanın Belirlenmesinde Dikkate Alınabilecek Çeşitli Hu–
(ii) Ürünün Makul Olarak Öngörülebilir Kullanımı
326
(iii) Ürünün Piyasaya Arz Edilme Zamanı
327
(iv) Ürün Güvenliği Düzenlemeleri ve Teknik Standartlar
334
(v) İnsan Özeni ile Karşılaştırma
335
(vi) Risk–Fayda Testi
336
(3) Teşhis ve Tedavide Kullanılan Yapay Zekâ Sistemlerinin
Özelliklerinin Hata Yönünden Değerlendirilmesi
338
(i) Otonomi ve Öğrenme Yeteneği
338
B. Sorumluluğu Doğan Kişiler
345
1. Üretici (İmalatçı)
346
3. Dağıtıcı (Sağlayıcı)
352
C. Sorumluluktan Kurtuluş Sebepleri
355
1. 85/374 sayılı Ürün Sorumluluğu Direktifi Kapsamında Sorumluluk–
tan Kurtuluş Sebepleri
356
a. Ürünün Üretici Tarafından Dolaşıma Sokulmaması
356
b. Hatanın Ürünün Dolaşıma Sokulduğu Esnada Mevcut Olmama–
sı veya Daha Sonradan Ortaya Çıkması
357
c. Üreticinin Faaliyetinin Ticari Amaçla Olmaması
358
d. Hatanın Emredici Düzenlemelere Uyulması Sebebiyle Ortaya
e. Gelişim Riskinin Mevcut Olması
360
f. Hatanın Nihai Ürünün Tasarımından veya Üreticisinin Talimat–
2. Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu Kapsamında So–
rumluluktan Kurtuluş Sebepleri
362
a. Kanun’da Düzenlenen Sorumluluktan Kurtuluş Sebepleri
363
b. Kanun’da Düzenlenmemiş Olan Sorumluluktan Kurtuluş Se–
D. İspat ve Tazminat Talebinin İleri Sürülebileceği Süre
368
b. Ürün Sorumluluğunda İspat Zorlukları
370
2. Tazminat Talebinin İleri Sürülebileceği Süre
374
a. Ürün Sorumluluğu Direktifi’nde Yer Alan Düzenleme
374
b. Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu’nda Yer Alan